Полная версия

Наркопедия > Лечение > лечение

Книги Фильмы Трипы Новости Описания Видео Лечение Списки

Лечение гепатита С: софосбувир + ледипасвир

19 сен 2014 04:13
софосбувир  ледипасвир + софосбувир

"Gilead" заключил лицензионное соглашение с индийскими производителями

15 сентября было объявлено о том, что компания "Gilead" заключила лицензионное соглашение с семью индийскими компаниями о правах на производство и продажу препаратов софосбувир ("Совальди") и ледипасвир для лечения вирусного гепатита С на территории определенных стран.
По условиям соглашения, лицензиаты смогут поставлять софосбувир и комбинированный препарат ледипасвир/софосбувир на рынки 91 страны с низким и средним уровнем дохода. По предварительным данным, цена за трехмесячный курс лечения софосбувиром должна составить около 900 долларов США.
По информации ITPCru, в регионе Восточная Европа и Центральная Азия действие лицензии распространяется только на Таджикистан, Туркменистан, Узбекистан и Кыргызстан. Россия, Украина, Грузия и Молдова не включены в территорию действия лицензии.
Эксперты в сфере здравоохранения и представители гражданского общества обвиняют "Gilead" в том, что компания своей политикой, ориентированной исключительно на получение коммерческой выгоды, блокирует доступ к препарату. Даже в развитых странах не могут позволить себе обеспечить препаратом всех нуждающихся из-за чрезмерно высоких цен, достигающих 84000 долларов. По данным некоторых исследований, стоимость производства трехмесячного курса софосбувира составляет всего лишь около 70 долларов США.
Ранее, 10 февраля 2014 компания "Гилеад" подала заявку в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) на регистрацию комбинированного препарата ледипасвир/софосбувир (LDV/SOF) для лечения вирусного гепатита С и намеревалась подать заявки на регистрацию в других странах. А в октябре американское FDA одобрило комбинированный препарат Harvoni для лечения вирусного гепатита С с режимом приема одна таблетка в сутки. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) также рекомендовал к одобрению в ЕС этот препарат. Harvoni станет первым комбинированным препаратом для лечения гепатита С на мировом рынке. Данный препарат будет показан для лечения вирусного гепатита С генотипа 1 у взрослых в течение 8 или 12 недель (в зависимости от опыта предыдущего лечения и наличия цирроза) без необходимости добавлять текущий стандарт лечения – интерфероны и рибавирин. Пероральный препарат Harvoni компании Gilead Sciences для ежедневного однократного применения содержит 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира. Софосбувир - ингибитор полимеразы NS5B вируса гепатита С, ледипасвир - ингибитор белка NS5A, являющегося основным компонентом репликационного комплекса вируса. Клинические испытания препарата показали, что применение комбинации софосбувир + ледипасвир позволяет получить устойчивый вирусологический ответ у 94-99% пациентов. Курс лечения хорошо переносится большинством пациентов. Широкое применение препарата может полностью остановить эпидемию вирусного гепатита С.
По материалам itpcru.org

Полезные ссылки:
Подробнее: Гепатит С - Новости
О гепатите С